Klinische validaties voor de bloeddrukmeters

Alle bloeddrukmeters van Microlife meten volgens de hoogste standaarden.

Wat is een klinische validatie?

Wanneer het gaat om het meten van uw gezondheid is het belangrijk dat u een zo nauwkeurig mogelijk resultaat krijgt. Ook wanneer het gaat om de bloeddruk. Een klinische validatie bij bloeddrukmeters verifeert de meetnauwkeurigheid en er worden diverse tests uitgevoerd op geselecteerde onderwerpen die aan bepaalde criteria voldoen (classificatie van de bloeddruk, leeftijd, geslacht, reeds bestaande ziekten enz.) 

Er zijn kwalitatieve en kwantitatieve verschillen tussen de diverse bestaande validatiemethoden. Daarom moet ik u bij het kiezen van een bloeddrukmeter altijd vragen in hoeverre deze "klinisch gevalideerd" is. De validatie van een bloeddrukmeter is een standaard vereiste, maar wat belangrijker is, is in welke mate het is gevalideerd.

Basis validaties

Een basis validatie wordt uitgevoerd op een groep proefpersonen die representatief is voor een "gemiddelde populatie zonder vooraf gediagnostiseerde bestaande aandoeningen". Hoe groter het aantal onderwerpen, hoe meer statistisch significant en dus betrouwbaarder, de validatietest is. Basis validaties kunnen bijvoorbeeld gebaseerd zijn op de testprotocollen van de volgende instellingen: 

*Er zijn verschillen tussen de testprotocollen van de organisaties; bijv. de groepsgrootte

Speciale patiënt validaties

Vanwege de techniek die wordt gebruikt in geautomatiseerde oscillometrische bloeddrukmeters, kunnen ze onnauwkeurig zijn bij gebruik in zogenaamde speciale patiëntengroepen. Dit kan ertoe leiden dat een bloeddrukmeter die is gevalideerd bij "gewone proefpersonen" mogelijk geen nauwkeurige metingen geeft bij gebruik, b.v. tijdens de zwangerschap of bij gebruik bij kinderen, ouderen of diabetespatiënten. Dit kan ernstige klinische gevolgen hebben. Daarom eisen medische standaardautoriteiten dat een bloeddrukmeter alleen wordt aanbevolen voor een dergelijke speciale patiëntengroep als deze is gevalideerd voor deze specifieke groep. Microlife bloeddrukmeters hebben een aantal van deze uitdagende validaties doorstaan, zodat ze nu kunnen worden aanbevolen voor alle volgende speciale patiëntengroepen.

De bloeddrukmeters van Microlife zijn altijd een goede keuze. Deze zijn speciaal gevalideerd voor:

	Diabetes Patiënten met diabetes mellitus type 1 en 2 hebben mogelijk stijve bloedvaten die de bloeddrukmeting kunnen beïnvloeden. Een recent validatieonderzoek bij diabetespatiënten type 1 en 2 toonde aan dat Microlife-monitoren accuraat zijn bij gebruik in deze patiëntengroep.
	Zwangerschap en Pre-eclampsie De meeste oscillometrische bloeddrukmeters onderschatten de bloeddruk bij pre-eclampsie. Om deze reden mogen oscillometrische bloeddrukmeters alleen worden aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap als ze specifiek zijn getest in deze speciale patiëntengroep. Microlife stelt zwangere vrouwen in staat om thuis hun bloeddruk te meten, waardoor het aantal ziekenhuisbezoeken kan afnemen en het moederschap veiliger kan worden.
	Eindstadium nierziekte Patiënten met matige tot ernstige nierziekte hebben een zeer hoge incidentie van hypertensie, gecombineerd met stijve (verkalkte) bloedvaten. Omdat geautomatiseerde metingen kunnen worden beïnvloed door stijve bloedvaten, is een speciale validatie vereist voordat bloeddrukmeters kunnen worden aanbevolen voor gebruik bij patiënten met nierziekte in het eindstadium.
	Kinderen Omdat kinderen een hoge ademhaling hebben en moeite hebben met stilzitten, heeft men een bloeddrukmeter nodig met een hoogwaardig algoritme dat deze artefacten kan filteren. Daarnaast is er een breed assortiment manchetten nodig dat zeer kleine tot grote armomtrekken beslaat. Microlife bloeddrukmeters hebben bewezen dat ze al deze aspecten dekken en kunnen daarom worden aanbevolen voor kinderen en jongeren van 3 tot 18 jaar (Microlife WatchBP Office en O3 Ambulatory) en 12 tot 18 jaar (Alle Microlife automatische bloeddrukmeters voor de bovenarm en WatchBP Home).